关于生化【huà】试剂【jì】，不知道您了解【jiě】多少呢【ne】？生化试剂根据【jù】用途【tú】不同对其纯度【dù】及技术均有一【yī】定的要求。例如酶【méi】试【shì】剂【jì】，有粗制【zhì】酶、结晶酶、多【duō】次结晶酶以及【jí】不含某【mǒu】些杂酶的酶制剂等多种。我司给【gěi】大家收集了一些生物试【shì】剂相关信【xìn】息，一起来【lái】了解一下吧！

一、生化试剂的种类

主要有【yǒu】电泳试剂、色【sè】谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标【biāo】记【jì】试【shì】剂【jì】、组织化学试剂【jì】、透【tòu】变剂和【hé】致癌物质、杀【shā】虫【chóng】剂、培养基、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉【chén】淀剂、缩合剂、超滤膜、临【lín】床【chuáng】诊断试【shì】剂、染色剂、抗氧【yǎng】化剂、防【fáng】霉剂、去垢剂和表【biǎo】面活性剂、生化标准品【pǐn】试剂、生化【huà】质控【kòng】品试剂、分离材【cái】料等【děng】等。

二、生化试剂的生产方法

1、从生物体中分离、提纯；

2、化学合成；

3、发酵。对生化试剂产品的技术要求有：含【hán】量、熔【róng】点、冰点、旋光度、含【hán】水量【liàng】、光谱特征、折光、密度和生物活性等。

三、生化试剂的选择要求

1.准确度

通常【cháng】以回收率、定【dìng】值血清【qīng】的【de】靶值范围、对照试验及干扰试验【yàn】的【de】结果来分析【xī】判断：

①.回收试验【yàn】回收率越接近100%，准确【què】率越高，一般以【yǐ】100%±5%为合格

②.定值血清的测【cè】定对于【yú】某些无【wú】法准【zhǔn】确加入标准物的试剂盒【hé】，可用低、中、高【gāo】浓度【dù】的定值血【xuè】清进行测定，测得值符合定值血清的靶值范【fàn】围【wéi】（±2S）为【wéi】合格

③.对照试验将【jiāng】被检试剂【jì】盒与*的参【cān】考方【fāng】法同时测定若干样【yàng】本【běn】（一般要求100份，zui少【shǎo】需30份），计算两组结【jié】果的相【xiàng】关系数和【hé】直线回归方程

④.非特异【yì】性与【yǔ】干扰试验对【duì】维生素C、黄疸、溶血【xuè】、乳糜等因素【sù】的【de】耐受程度，干扰【rǎo】值越小越好

2.精密度

试剂的瓶【píng】间差异、批【pī】内精密度和批间差异【yì】三组测【cè】定【dìng】的平均值之间应无【wú】显著差异，否则，试剂【jì】盒的均一性【xìng】不【bú】符合要求：

①.瓶间差异同一试剂盒，取10瓶试剂复【fù】溶【róng】，测定同一样品【pǐn】的【de】含量，求平均值【zhí】、标【biāo】准差、变异系数【shù】。

②.批内精密度同一样【yàng】品【pǐn】用同一瓶试【shì】剂测定10次，求平均【jun1】值、标准差、变异系【xì】数。

③.批【pī】间【jiān】差异同一样【yàng】品，用不同批号的10瓶【píng】试剂测定，求平均值、标准差、变【biàn】异【yì】系数。

3.灵敏度

在终点法【fǎ】灵敏度以特【tè】定波长下25px光径时单位浓【nóng】度【dù】的吸光【guāng】度值表示。

4.稳定性

试剂盒稳定性是指试剂盒在规【guī】定【dìng】条件下储【chǔ】存仍【réng】保持其性能指标的【de】期限。方法有【yǒu】以【yǐ】下三种。

①.原包装试剂的稳定性

②.复溶后试剂的稳定性

③.不同温度下的保存期。

四、生化试剂的主要性能指标

1.稳定【dìng】性：指【zhǐ】在规定条件下经过【guò】一【yī】段【duàn】时间的保存，仍能达到相应的性能指标【biāo】，

如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。

2.反应灵敏度指单位浓度(或【huò】活性)的测定物反应【yīng】所【suǒ】产生的【de】反【fǎn】应度，反应度【dù】越高，灵敏度越【yuè】大。

3.精密度：结果间相互符合的一致程度。

4.准确度：与参考测定程序结果的一致性。

5.线性范围：在规定的重复性和线性偏差下，测得【dé】的浓【nóng】度或【huò】活性值与【yǔ】设定的浓度或活性值【zhí】之间的比例关【guān】系的范围。

6.抗干扰性。

7.其它：试剂/样本比例、反应时间、价格等。

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