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血清的质量规范
更【gèng】新时间:2024-9-23   点击次【cì】数【shù】:1153次

     培【péi】养基【jī】是供微生物、植【zhí】物安【ān】排和动物【wù】安排成长和维持用【yòng】的人工配制【zhì】养料,一般含有碳水【shuǐ】化合物、含氮物【wù】质、无机盐(包括微量元素【sù】)、维【wéi】生素和水等,有的还【hái】含有抗菌素、色素、激素和血清【qīng】。培【péi】养基由于配【pèi】制的质【zhì】料不同、使用要求【qiú】不同,而储存保管方面也稍有不同;液体培养基不易【yì】长期保管,均改制成粉末。
血清的质量规范:
血清【qīng】质量凹凸取决于两方面因【yīn】素【sù】:一【yī】是选材目【mù】标【biāo】,二是选材过程。用于选材的动【dòng】物应健【jiàn】康无【wú】病并且在的出生【shēng】天数之内,选材【cái】过【guò】程【chéng】应严厉【lì】按照操作【zuò】规程【chéng】履行,制备出的血清要【yào】经过【guò】严厉的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养出产【chǎn】生物制品规【guī】程》中的要求:
1. 牛【niú】血清【qīng】必须来自有文件证明无牛海绵【mián】状脑病的牛群或【huò】国【guó】家。并应具备适【shì】当的【de】监测系统。
2. 有些国家还要求牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲料的牛群。
3. 证明所用牛血清中不含对所出产疫苗病毒的抑制物。
4. 血清要经过滤膜过滤除菌,确保无菌。
5. 无细【xì】菌、霉【méi】菌、支原体和病毒的污染,有些【xiē】国家要【yào】求【qiú】无细【xì】菌噬【shì】菌体污染。
6. 对细胞有杰出的支撑繁衍效果。
我【wǒ】国在【zài】对牛血清【qīng】的质量【liàng】2000年版《我国生物制品主要原【yuán】辅料质控规【guī】范》中提【tí】出比较严厉【lì】的【de】规范要【yào】求。包括蛋白质含量,细菌、真菌、支【zhī】原体、牛病毒、大肠杆【gǎn】菌噬菌体、细【xì】菌内【nèi】毒素,支撑细胞增殖检查。
 

 
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